呼吸袋使用場合。適用于無菌制劑除菌過濾工藝相關設備配件(用于B級潔凈級別的管路，軟管，濾芯，濾器，密封圈，墊圈,以及無菌車間生產檢驗記錄工具等無菌車間物品)的高壓滅菌產品保存，防止無菌車間使用物品后在傳遞過程中的二次污染，提高無菌保障水平。2010版無菌制劑實施指南中-除菌過濾146-160頁適用于需洗滌的鹵化丁基膠塞、需漂洗的鹵化丁基膠塞、只需的鹵化丁基膠塞的保存轉移....010版無菌制劑實施指南中-115-119頁膠塞清洗，清洗和準備。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司擁有先進的產品生產設備，雄厚的技術力量。聚乙烯呼吸袋價格

呼吸袋主要材質構成1.醫(yī)用透析紙(杜邦特衛(wèi)強Tyvek, 法國Arjo蒸氣紙，環(huán)氧乙烷EO紙等)2.醫(yī)用復合膜(如PET/PE無色透明膜,PET/CPP藍色透明高溫膜, 以及其他專用膜)呼吸袋產品特點采用醫(yī)療級透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙設計,確保高度防止菌透明合成膜,結實耐用并河迅速清晰鑒別內存器械包裝袋內附變色指示劑,通過顏色的變化提醒該產品是否已經過清潔程序使用沒有毒性水基性顏料,不同于一般的油基性顏料清晰可靠顯示,不會化開適用于環(huán)氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2種消滅方式,并有相應完成指示甘肅醫(yī)藥用呼吸袋價格我公司生產的產品、設備用途非常多。

呼吸袋的質量標準：7、對可重復使用的容器，還應滿足下列要求：a)每一容器應有“打開跡象”系統(tǒng)，當閉合完整性被破壞時，能提供清晰的指示；b)在從滅jun器內取出、運輸和貯存過程中，滅jun介質出入口應提供微生物屏障（見);c)微生物屏障系統(tǒng)形成后，其閉合應對微生物提供屏障；d)容器的結構應便于對所有基本部件進行檢驗；e）應建立每次重復性使用前檢驗的可接受準則；注1：最常見的檢驗程序是目力檢驗，還可能有其他可接受的方法。f)相同模數的容器的各部件應可以完全互換，不同模數的容器的各部件不能互換；注2，可用適宜的代碼和／或標簽來滿足這一設計要求。g)服務、清洗程序和部件的檢驗、維護和更換方法等應得到規(guī)定。注3：重復性使用容器的其他指南見YY/T。8、對于重復性使用的呼吸袋，應確定接提供的說明處理時是否會導致降解，從而影響使用壽命。預計會發(fā)生降解時，應在產品標簽中給出允許處理上限次數，或使用壽命終點應是可測定的。

“呼吸袋”是無菌產品“安全”的保障，一般用于無菌產品用膠塞的除菌、轉運，無菌區(qū)用工器具、設備備件、無菌服等無菌區(qū)用品的轉運。

“新版GMP”第62條明確要求：“無菌操作所需的物料、容器、設備和任何其他物品都應除菌”。直接接觸藥品的包裝材料、器具除菌后的裝配需要在A級區(qū)下進行，事實上通常設計從無菌釜到灌裝線中間的傳遞會有一個B級區(qū)的傳遞、存放過程，為了避免除菌后二次污染，需要在密閉狀態(tài)下進行轉運和存放，“呼吸袋”是需轉運、存放物品的極好的屏障。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司狠抓產品質量的提高，逐年立項對制造、檢測、試驗裝置進行技術改造。

呼吸袋的質量標準：5、對于自密封的呼吸袋，其涂膠層的材料應滿足下列要求：a)涂層應是連續(xù)的，不應出現空白或間斷以免導致在密封處形成間斷；b)涂層質量應與標稱值一致；c)當材料在規(guī)定條件下與另一個特定材料形成密封時，應證實具有所規(guī)定的最小密封強度。6、呼吸袋還應符合下列要求：a)在規(guī)定的滅jun過程前、滅jun中和滅jun后，材料及其組成，如涂層、印墨或化學指示物等，不應與滅jun裝載物發(fā)生反應、對其污染和／或向其遷移；b)如果是密封成形，密封寬度和強度（抗張強度和／或耐破度）應滿足規(guī)定的要求；c)密封和／或閉合應形成微生物屏障。d)滅jun后取用應使用鋒利的剪刀剪開，以免落屑。誠摯的歡迎業(yè)界新朋老友走進山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司！重慶聚乙烯呼吸袋價格

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物理機械性能拉伸強度、斷裂伸長率按照GB/T13022規(guī)定進行,試樣采用長條形,長度為150MM,寬度為15MM,試樣標距為(100士1)MM,試驗速度為(250士25)MM/MIN,結果以每組3個試樣平均值表示,取兩位有效數字剝高強度按風GB/T8808規(guī)定進行,試樣采用長條形,寬度為15MM,試驗速度為(250士25)MM/MIN.結果以每組3個試樣平均值表示,取兩位有效數字封口強度按瓜QB/T2358的規(guī)定進行.水蒸氣透過盤按ASTM1249 規(guī)定進行,試驗氣體為 90%相對濕度水蒸氣,試驗溫度為38C.氧氣透過量按ASTM D 3985的規(guī)定進行。試驗氣體為0%相對濕度的氧氣，試驗溫度為23"C，1個標準大氣壓環(huán)境。摩擦系數按照GB10006規(guī)定進行，試驗面為復合膜的內層。檢驗規(guī)則同-品種，同一材料結構，同- -工藝，同一規(guī)格連續(xù)生產的袋子為- -批，比較大數量不超過500000只。采用隨機抽樣方法。外觀，規(guī)格以及尺寸偏差檢驗抽樣按照GB/T2828.1規(guī)定進行，采用二次正常抽樣方案，一般檢驗水平II， 接收質量限(AQL)為2. 5。聚乙烯呼吸袋價格

山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司在同行業(yè)領域中，一直處在一個不斷銳意進取，不斷制造創(chuàng)新的市場高度，多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產品標準，在山東省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑，成績讓我們喜悅，但不會讓我們止步，殘酷的市場磨煉了我們堅強不屈的意志，和諧溫馨的工作環(huán)境，富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新，勇于進取的無限潛力，山東華致林醫(yī)藥供應攜手大家一起走向共同輝煌的未來，回首過去，我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜，相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍，我們更要明確自己的不足，做好迎接新挑戰(zhàn)的準備，要不畏困難，激流勇進，以一個更嶄新的精神面貌迎接大家，共同走向輝煌回來！

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